EMA表示同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理者局（EMA）口服安全和后果评量评议则会要求，加强对丙级戊酸盐的使用管理者，管制育龄期异性恋使用丙级戊酸盐。

这是由于，哺乳期丙级戊酸盐沾染则会加剧婴儿畸形和胚胎问题。

评议则会要求，除了对放射治疗无效或不环境温度，丙级戊酸盐不使用放射治疗复发有心脏病或除此以外语言学障碍的孕妇或将则会孕妇异性恋。

对于那些丙级戊酸盐是唯一放射治疗自由选择的异性恋来说，应当同步进行直接的避孕措施。如果有经验丰富的护理医务人员善于处理过程这种可能则会，可根据仅仅可能则会，在护理医务人员的指导和监督下同步进行孕妇打算。此外，这种可能则会同样也符合于预防病症。

EMA还要求，医学护理医务人员在向这些许多人出具丙级戊酸盐药剂时，应告诉有关口服的全部信息，保证病人理解口服的潜在后果，在赢得病人的知情同意后，方可同步进行具体放射治疗。

以上要求基于哺乳期丙级戊酸盐沾染效应的一项子系统评量，在这项子系统评量当中，EMA评议则会不仅征询了牵涉的病人和家庭，还征询了具体的研究课题员和专科医生。

胚胎语言学障碍

最近的研究课题表明，哺乳期丙级戊酸盐沾染的学龄前成人胚胎问题生病后果略高于30%-40%，有数：过桥和语言学延误、心灵语言学障碍、讲话和隐含困难和脑力水平不足。

此外，有数据显示，子宫内丙级戊酸盐沾染的成人在出生时，畸形的后果约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般成人当中的生病后果仅为2%-3%；并且，这些成人复发多动症的后果也较大。当前数据也表明，哺乳期丙级戊酸盐沾染的成人复发孤独症谱系语言学障碍和孤独症的后果为一般成人的3倍和5倍。

评议则会要求，应当向欧洲共同体的卫生保健医务人员和遵从丙级戊酸盐放射治疗的病人有数有关这种口服的高等教育的资讯，以告诉他们这种口服的具体后果。医学护理医务人员也应当定期评量正在遵从放射治疗的成年或原计划孕妇异性恋。

目前，这些要求并未提交至人类言和接纳程序和分散程序协调组，等待最终宣判。与此同时，对正在施打丙级戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的异性恋，应及时征询护理医务人员。

迫不得已

在这一研究课题应用卓有建树的斯坦福大学药学院芝加哥大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些要求，将则会减少子宫内丙级戊酸盐沾染的成人数量。鉴于丙级戊酸盐沾染的多种畸形和婴儿胚胎问题后果，以及大约一半的孕妇不属于原计划孕妇，丙级戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们支持这一要求，丙级戊硫酸不应该作为放射治疗育龄异性恋心脏病的梯队放射治疗方法。并且，异性恋在孕妇期间也必须被告诉口服的潜在后果。我们一直作出贡献育龄期心脏病异性恋遵从孕前征询的举办活动，同时也有数了一些自然资源，以保证她们意识到心脏病口服的潜在后果。”爱尔兰政治宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选老板Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的心脏病口服也直接，但是对于已孕妇或原计划孕妇的异性恋来说，最低剂量的丙级戊硫酸仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代口服并很难依靠心脏病病症，副作用过大，或是难于依靠的心脏病心脏病后果远高于丙级戊硫酸带来的危害。

在这种可能则会下，加权利益后，病人和护理医务人员可能则会注意到，丙级戊硫酸对他们来说是最安全的自由选择。如果采纳这些要求，应当保证病人意识到丙级戊硫酸的潜在后果，并与护理医务人员草拟最佳放射治疗方案。

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编辑： 李英飞